Director Clinical Pharmacology MIDD Lead

Nazwa biura: UK - Hertfordshire - Stevenage, GSK HQ, Upper Providence, USA - Massachusetts - Waltham, USA - North Carolina - Durham
Posted Date: Dec

The Clinical Pharmacology and Quantitative Medicine (CPQM) group at GSK is a newly established organization dedicated to becoming a Centre of Excellence in Model-Informed Drug Development (MIDD). CPQM uniquely integrates expertise in clinical pharmacology, digital medicine, translational imaging, and mechanistic and systems modeling.

Under the strategic leadership of the MIDD Head, the MIDD team drives strategy and innovation in clinical pharmacology and quantitative medicine. This function is essential for advancing GSK's MIDD capabilities, efficiency, and impact, with a strong focus on respiratory, immunology, inflammation, hepatology,

neurodegeneration, and emerging areas within the Respiratory, Immunology &

Inflammation Research Unit (RIIRU). The MIDD team is responsible for leading the development and execution of comprehensive therapeutic or sub-therapeutic area MIDD evidence strategies across RIIRU.

Job Purpose

The MIDD Lead is a scientific and strategic leader who applies modelling and simulation to inform drug development decisions. The MIDD Lead is responsible for leading the development and implementation of MIDD evidence strategies, serving as an advanced technical and subject matter expert for a therapeutic or subtherapeutic area within RIIRU. This role oversees integration and leads on the delivery of advanced modelling and simulation approaches, building-on or extending model-informed clinical pharmacology strategies. Emphasis is placed on incorporating disease-level data and novel digital and imaging endpoints to inform asset and mechanism-level decision-making. This role integrates advanced pharmacometrics approaches, alongside systems pharmacology, biostatistics, and data science to optimize dosing, clinical trial design, regulatory strategy, and go/no-go decisions. The role supports optimization and promotion of the effective use of established M&S methodologies (including MBMA and disease progression modelling) and the integration of emerging technologies (including AI/ML and SciML). A key objective is to ensure CPQM delivers robust and transparent MIDD evidence to de-risk and accelerate programs supporting both internal and regulatory decision-making. The Lead will advocate for and advise on optimizing regulatory MIDD strategies to accelerate the delivery of transformative therapies to patients. Collaboration is central to this role, requiring close partnership with AI/ML lead & experts within the MIDD team, Clinical Pharmacology Modelling & Simulation (CPMS), Quantitative Systems Pharmacology (QSP), digital, imaging, and biomarker teams within CPQM, as well multiple functions (e.g., Biostatistics, Clinical/Medical, Translation Sciences, Epidemiology) across RIIRU and GSK.

Key Responsibilities:

• Design & Execute MIDD Strategies: Drive optimal use of MIDD approaches, associated data plans and model evaluation strategies, to inform disease-, program-, and business-level decisions. Develop and implement robust evidence strategies within RIIRU, advancing MIDD Evidence frameworks and documentation standards to de-risk and accelerate programs, optimizing internal and regulatory strategies to deliver transformative therapies.

• Technical Expertise: Act as a subject matter expert for modeling and simulation (M&S) for a (sub)-therapeutic area serving as a contributor and technical coach. Lead development of the more technically challenging M&S plans, analyses, and reports. Contribute to regulatory interactions involving quantitative evidence, ensuring clear communication of modeling assumptions, rigor in alignment with the impact on decision-making.

• Optimize & Innovate: Promote effective use of current M&S methodologies (e.g., MBMA, disease progression modeling) and integrate with emerging technologies (AI/ML, SciML). Develop good practices, training, and wider adoption strategies.

• Shape Future Methods: Collaborate with global CPMS, academic partners, and external experts to develop scalable methodologies aligned with RIIRU needs.

• Cross-Functional Partnerships: Build strong networks across AI/ML, CPMS, QSP, biomarkers, digital, imaging, biostatistics, clinical, and real-world data teams to embed advanced modeling into decision-making frameworks.

• External Engagement: Enhance external profile through publications, conferences, and contributions to scientific and regulatory communities in MIDD, pharmacometrics, QSP, and AI/ML integration.

Why you?Basic Qualifications:

• Advanced degree (PhD or PharmD and Postdoctoral experience preferred) in pharmacometrics, Clinical pharmacology, Physiological Pharmacokinetic and Pharmacodynamic based modelling or related quantitative disciplines QSP.

• A deep understanding and examples of successful application of various M&S methods and software used in MIDD (e.g., population PK/PD, exposure-response, MBMA and disease progression modeling) and demonstration of their and their effective use in clinical development and regulatory decision making.

• An advanced understanding of relevant regulatory and ICH guidelines across major markets related to the design of clinical studies and drug development strategy with particular emphasis on the role of MIDD. An advanced understanding of appropriate regulatory and ICH guidelines across major markets in the design of clinical studies and drug development strategy with particular emphasis on the role of MIDD.

• Ability to quickly attain the therapeutic or sub-therapeutic area literacy sufficient to implement and communicate the MIDD strategy to clinical experts

• Demonstrated aptitude for productive collaboration in a multi-discipline team, using effective communication and taking personal accountability for timely delivery of results

• Clear evidence of ability to make sound judgement in complex situations and adapt to changing business needs by prioritizing multiple tasks

Preferred Qualifications:

• A strong knowledge of and experience applying MIDD in RIIRU-relevant disease areas with knowledge of the Hepatology disease area an additional advantage.  

• Hands-on use of AI/ML and application to MIDD M&S methods.

• Hands-on PBPK and/or QSP skills

#LI-GSK*

• If you are based in Cambridge, MA; Waltham, MA; Rockville, MD; or San Francisco, CA, the annual base salary for new hires in this position ranges $180,675 to $301,125.

The US salary ranges take into account a number of factors including work location within the US market, the candidate's skills, experience, education level and the market rate for the role. In addition, this position offers an annual bonus and eligibility to participate in our share based long term incentive program which is dependent on the level of the role. Available benefits include health care and other insurance benefits (for employee and family), retirement benefits, paid holidays, vacation, and paid caregiver/parental and medical leave.

If salary ranges are not displayed in the job posting for a specific country, the relevant compensation will be discussed during the recruitment process.

Dlaczego GSK?

Łączymy naukę, technologię i umiejętności, aby razem pokonywać choroby.

GSK to globalna firma biofarmaceutyczna, której celem jest łączenie nauki, technologii i talentów, aby razem pokonywać choroby. Jako odnosząca sukcesy, rozwijająca się firma, w której ludzie mogą realizować swój potencjał, dążymy do pozytywnego wpływu na zdrowie 2,5 miliarda ludzi do końca dekady.

Priorytetem są dla nas innowacyjne rozwiązania w obszarze szczepionek i leków specjalistycznych, które maksymalizują rosnące możliwości w zakresie zapobiegania chorobom i ich leczenia. 

Skupiamy się na czterech obszarach terapeutycznych: układzie oddechowym, immunologii; onkologii; HIV; oraz chorobach zakaźnych – aby wpływać na zdrowie na dużą skalę.

Ludzie i pacjenci na całym świecie polegają na lekach i szczepionkach, które produkujemy, dlatego zobowiązujemy się do tworzenia środowiska, w którym nasi pracownicy mogą się rozwijać i koncentrować na tym, co najważniejsze. Nasza kultura bycia ambitnym dla pacjentów, odpowiedzialnym za wpływ i postępowania właściwie jest fundamentem, na którym wspólnie dostarczamy rezultaty dla pacjentów, akcjonariuszy i naszych pracowników.

GSK jest pracodawcą oferującym równe szanse. Oznacza to, że wszyscy kwalifikujący się kandydaci będą traktowani równo bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć (w tym ciążę, tożsamość płciową i orientację seksualną), status rodzicielski, pochodzenie narodowe, wiek, niepełnosprawność, informacje genetyczne (w tym historię medyczną rodziny), służbę wojskową lub jakąkolwiek podstawę zabronioną przez prawo federalne, stanowe lub lokalne.

Wierzymy w elastyczną kulturę pracy dla wszystkich naszych ról. Jeśli elastyczność jest dla Ciebie ważna, zachęcamy do omówienia z naszym zespołem rekrutacyjnym, jakie są możliwości.

Jeśli potrzebujesz jakichkolwiek dostosowań naszego procesu, aby pomóc Ci w zaprezentowaniu swoich mocnych stron i umiejętności, skontaktuj się z nami pod adresem , gdzie możesz również poprosić o rozmowę telefoniczną.

Prosimy pamiętać, że jeśli Twoje zapytanie nie dotyczy dostosowań, nie będziemy mogli udzielić wsparcia za pośrednictwem tych kanałów. Jednakże stworzyliśmy przewodnik FAQ dotyczący rekrutacji. Kliknij link, gdzie znajdziesz odpowiedzi na wiele pytań, które otrzymujemy.

Ważna informacja dla firm/ agencji zatrudnienia

GSK nie akceptuje poleceń od firm zatrudnienia i/lub agencji zatrudnienia w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie. Wszystkie firmy zatrudnienia/agencje muszą skontaktować się z działem zakupów komercyjnych i ogólnych/zasobów ludzkich GSK, aby uzyskać wcześniejsze pisemne upoważnienie przed skierowaniem jakichkolwiek kandydatów do GSK. Uzyskanie wcześniejszego pisemnego upoważnienia jest warunkiem wstępnym do jakiejkolwiek umowy (ustnej lub pisemnej) między firmą zatrudnienia/agencją a GSK. W przypadku braku takiego pisemnego upoważnienia wszelkie działania podejmowane przez firmę zatrudnienia/agencję będą uznawane za wykonane bez zgody lub umowy kontraktowej z GSK. W związku z tym GSK nie będzie ponosić odpowiedzialności za jakiekolwiek opłaty wynikające z takich działań ani za jakiekolwiek opłaty wynikające z jakichkolwiek poleceń przez firmy zatrudnienia/agencje w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie.

Proszę pamiętać, że jeśli jesteś licencjonowanym pracownikiem służby zdrowia w USA lub pracownikiem służby zdrowia zgodnie z przepisami stanu wydającego Twoją licencję, GSK może być zobowiązane do rejestrowania i zgłaszania wydatków poniesionych przez GSK na Twoją rzecz, w przypadku gdy zostaniesz zaproszony na rozmowę kwalifikacyjną. Rejestrowanie odpowiednich transferów wartości jest konieczne, aby zapewnić zgodność GSK z wszystkimi federalnymi i stanowymi wymogami dotyczącymi przejrzystości w USA. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) pod adresem

---