SERM Scientific Director

Nazwa biura: UK – London – New Oxford Street
Posted Date: Oct
SERM Scientific Director

Business Introduction
At GSK, we have bold ambitions for patients, aiming to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade. Our R&D focuses on discovering and delivering vaccines and medicines, combining our understanding of the immune system with cutting-edge technology to transform people's lives. GSK fosters a culture ambitious for patients, accountable for impact, and committed to doing the right thing, making sure that we focus our efforts on accelerating significant assets that meet patients' needs and have the highest probability of success. We're uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together.
Find out more:
Our approach to R&D
 

Responsible to lead medical and scientific staff within the SERM (Safety Evaluation & Risk Management) group and defining and driving the strategy and vision of clinical safety and pharmacovigilance activities in alignment with Global Safety business strategies.

 As a senior member of the Global Safety organization the role is responsible to: 

• Implement policy, processes and support the implementation of operational and strategic plans 

• Ensure scientifically sound review and interpretation of data and management of safety issues and escalates safety issues identified through the safety review process to senior management and safety governance as appropriate. Makes recommendations for the further characterization, management, and communication of safety risks 

• Focus on efficiency and effectiveness to meet the needs of our Patients and HCPs.  Supporting the pharmacovigilance and benefit-risk management of the assigned portfolio of GSK global assets to ensure Patient Safety globally.  

Key Responsibilities

Scientific/Medical Knowledge PV Expertise

• Expert in clinical safety and pharmacovigilance activities.

• Demonstrated record of sound judgement and decision making in safety evidence generation, benefit-risk assessment, causality assessment, evaluation of safety signals, and of proactive risk management strategies including management of labelling changes, physician and patient education and monitoring of safety issues in the real world.

• Coaches and mentors SERM colleagues in the scientific/medical aspects of signal evaluation methodology and risk management and preparation of regulatory safety reports and other documents.

• Demonstrated track record of quality decision making and creative problem resolution in critical situations, based on assessment of all relevant supporting and conflicting information/factors and understanding of the wider context.

• Provides excellent medical/scientific judgment, strong analytical skills, proactive approach in drug safety and high sense of urgency.

• Champions/sponsors safety governance by development of safety strategy and its execution for products in clinical development and post marketing settings. Anticipates, detects and addresses product safety issues and ensures that risk-reduction strategies are implemented appropriately.

• Leads cross-GSK activities such as safety advisory panels, interfaces with and assumes ad hoc membership of a Senior Governance Committee.

• Ability to engage in, and contribute to, broad GSK environment and pharmacovigilance environment outside GSK with confidence, impact, integrity and professionalism.

Cross-functional Matrix team leadership

• Proven ability to affect department, or product strategies with a strong understanding and ability to incorporate global considerations into decision making.

• Builds strong collaborative relationships and displays excellent leadership skills on safety issues whilst working in a matrix team, with an outstanding track record leading a team in a matrix setting.

• Demonstrates resilience and ability to adjust behaviours and priorities based on changing environment.

• Leads or oversees SERM contribution to due diligence activities.

Communications (verbal, written) and Influencing (internal PV Governance and External LTs)

• Excellent communication (verbal, written) and influencing (internally and externally) skills.

• Leads cross-GSK activities such as safety advisory panels, interfaces and assumes ad hoc membership of a Senior Governance Committee. Influences others external to GSK to meet organisational objectives and may be recognised as a key player in external international pharmacovigilance activities (i.e., may be a member of trade association or external initiatives).

• Leads driving change until their implementation.

• Recognised as an authority with expert knowledge of relevant pharmacovigilance regulations and methodologies applicable to SERM activities.

Why you?Basic Qualifications:

We are looking for professionals with these required skills to achieve our goals:

• Health Sciences/Health Care Professional degree (e.g., BSc, MS, PhD, RN/BSN/MSN, NP, RPh/B Pharm/Pharm D) for Senior Scientific Director 

• Comprehensive experience in the Pharmaceutical or Biotech industry working in Pharmacovigilance or Drug Safety

• Significant pharmacovigilance experience relating to Safety Evaluation and Risk Management, encompassing both clinical development and post-marketing activities

• Knowledge/experience of international pharmacovigilance requirements (e.g., ICH, GVP modules, CIOMS initiatives) and drug development and approval processes.

• Experience working in large matrix organizations.

• Prior experience in the HIV therapy area is desirable but not essential

Dlaczego GSK?
Łączymy naukę, technologię i umiejętności, aby razem pokonywać choroby.

GSK to globalna firma biofarmaceutyczna, której celem jest łączenie nauki, technologii i talentów, aby razem pokonywać choroby. Jako odnosząca sukcesy, rozwijająca się firma, w której ludzie mogą realizować swój potencjał, dążymy do pozytywnego wpływu na zdrowie 2,5 miliarda ludzi do końca dekady.

Priorytetem są dla nas innowacyjne rozwiązania w obszarze szczepionek i leków specjalistycznych, które maksymalizują rosnące możliwości w zakresie zapobiegania chorobom i ich leczenia. 

Skupiamy się na czterech obszarach terapeutycznych: układzie oddechowym, immunologii; onkologii; HIV; oraz chorobach zakaźnych – aby wpływać na zdrowie na dużą skalę.

Ludzie i pacjenci na całym świecie polegają na lekach i szczepionkach, które produkujemy, dlatego zobowiązujemy się do tworzenia środowiska, w którym nasi pracownicy mogą się rozwijać i koncentrować na tym, co najważniejsze. Nasza kultura bycia ambitnym dla pacjentów, odpowiedzialnym za wpływ i postępowania właściwie jest fundamentem, na którym wspólnie dostarczamy rezultaty dla pacjentów, akcjonariuszy i naszych pracowników.

GSK jest pracodawcą oferującym równe szanse. Oznacza to, że wszyscy kwalifikujący się kandydaci będą traktowani równo bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć (w tym ciążę, tożsamość płciową i orientację seksualną), status rodzicielski, pochodzenie narodowe, wiek, niepełnosprawność, informacje genetyczne (w tym historię medyczną rodziny), służbę wojskową lub jakąkolwiek podstawę zabronioną przez prawo federalne, stanowe lub lokalne.

Wierzymy w elastyczną kulturę pracy dla wszystkich naszych ról. Jeśli elastyczność jest dla Ciebie ważna, zachęcamy do omówienia z naszym zespołem rekrutacyjnym, jakie są możliwości.

Jeśli potrzebujesz jakichkolwiek dostosowań w naszym procesie, aby pomóc Ci w wykazaniu swoich mocnych stron i umiejętności, skontaktuj się z nami pod adresem lub pod numerem Infolinia jest dostępna od 8:30 do 12:00 od poniedziałku do piątku, w dni świąteczne godziny i dni mogą się różnić.

Proszę pamiętać, że jeśli Twoje zapytanie nie dotyczy dostosowań, nie będziemy w stanie Ci pomóc za pośrednictwem tych kanałów. Jednakże stworzyliśmy przewodnik FAQ dotyczący rekrutacji w Wielkiej Brytanii. Kliknij link i przewiń do sekcji Kariera, gdzie znajdziesz odpowiedzi na wiele pytań, które otrzymujemy.

Ważna informacja dla firm/ agencji zatrudnienia

GSK nie akceptuje poleceń od firm zatrudnienia i/lub agencji zatrudnienia w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie. Wszystkie firmy zatrudnienia/agencje muszą skontaktować się z działem zakupów komercyjnych i ogólnych/zasobów ludzkich GSK, aby uzyskać wcześniejsze pisemne upoważnienie przed skierowaniem jakichkolwiek kandydatów do GSK. Uzyskanie wcześniejszego pisemnego upoważnienia jest warunkiem wstępnym do jakiejkolwiek umowy (ustnej lub pisemnej) między firmą zatrudnienia/agencją a GSK. W przypadku braku takiego pisemnego upoważnienia wszelkie działania podejmowane przez firmę zatrudnienia/agencję będą uznawane za wykonane bez zgody lub umowy kontraktowej z GSK. W związku z tym GSK nie będzie ponosić odpowiedzialności za jakiekolwiek opłaty wynikające z takich działań ani za jakiekolwiek opłaty wynikające z jakichkolwiek poleceń przez firmy zatrudnienia/agencje w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie.

Proszę pamiętać, że jeśli jesteś licencjonowanym pracownikiem służby zdrowia w USA lub pracownikiem służby zdrowia zgodnie z przepisami stanu wydającego Twoją licencję, GSK może być zobowiązane do rejestrowania i zgłaszania wydatków poniesionych przez GSK na Twoją rzecz, w przypadku gdy zostaniesz zaproszony na rozmowę kwalifikacyjną. Rejestrowanie odpowiednich transferów wartości jest konieczne, aby zapewnić zgodność GSK z wszystkimi federalnymi i stanowymi wymogami dotyczącymi przejrzystości w USA. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) pod adresem

---