Le rôle de Liaison Réglementaire Mondiale est un élément clé de l'organisation des Affaires Réglementaires Mondiales de Gilead Sciences International, Ltd. et agit en tant que partenaire stratégique critique au sein des équipes de découverte de médicaments, de développement et de commercialisation. Les Liaisons Réglementaires Mondiales développent des options stratégiques réglementaires et travaillent en étroite collaboration avec des leaders fonctionnels croisés et des autorités réglementaires pour déterminer les voies appropriées pour obtenir et maintenir la licence et les listings formulaires optimaux. Ces stratégies sont essentielles pour obtenir et maintenir la licence des produits médicinaux et des méthodologies et technologies propriétaires de Gilead en gérant les enregistrements, les autres dépôts et les communications et interactions avec les agences réglementaires dans nos principaux marchés à travers le monde.

• Responsable de la mise en œuvre et de la réalisation de la stratégie réglementaire pour les produits et les projets assignés.
• Représenter Gilead Sciences International, Ltd. dans les négociations avec les autorités réglementaires.
• Contribuer à l'amélioration continue des capacités des Affaires Réglementaires en participant à des projets spéciaux ou ad hoc.
• Participer à la définition de la stratégie réglementaire pour les produits et les projets assignés.
• Diriger les équipes de soumission réglementaire et les équipes de projet réglementaire.
• Représenter les Affaires Réglementaires dans les équipes fonctionnelles croisées et les équipes régionales.
• Participer à la préparation et à la maintenance des soumissions réglementaires, des étiquettes et des emballages pour les produits et les projets assignés.
• Guider et conseiller les collègues dans la réalisation complète et conforme de ces activités.
• Participer à la définition de la stratégie réglementaire pour les produits et les projets assignés.
• Diriger les équipes de soumission réglementaire et les équipes de projet réglementaire.
• Représenter les Affaires Réglementaires dans les équipes fonctionnelles croisées et les équipes régionales.
• Participer à la préparation et à la maintenance des soumissions réglementaires, des étiquettes et des emballages pour les produits et les projets assignés.
• Guider et conseiller les collègues dans la réalisation complète et conforme de ces activités.

• Expérience significative dans le développement de stratégies réglementaires et la direction d'activités réglementaires pour des produits biopharmaceutiques.
• Connaissance approfondie des exigences réglementaires mondiales et européennes pour les produits médicinaux approuvés.
• Expérience et capacité à représenter Gilead Sciences International, Ltd. dans les négociations avec les autorités réglementaires.
• Compétences en leadership et capacité à diriger des équipes sans autorité.
• Compétences en communication et capacité à communiquer efficacement avec des niveaux d'organisation variés.
• Compétences en négociation et capacité à résoudre des conflits.
• Compétences en coaching et capacité à développer les compétences des collègues.