Qualitätssicherungsmanager Qualifizierung

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Berufsfunktion: Qualitätssicherung

Arbeitszeit: Vollzeit

nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma. 

Zur Verstärkung unseres NextPharma-Teams in  Göttingen  suchen wir  ab sofort eine/n:

Was sind die Aufgaben dieser Stelle?

• Planung, Vorbereitung und Durchführung von Erst- und Folgequalifizierungen technischer Systeme in der Pharmaproduktion
• Mitarbeit in Projekten zur Anschaffung neuer oder zum Umbau existierender Systeme in Bezug auf Systemauswahl, Herstellerauswahl, Erstellung von Lastenheften und Dokumentationen
• Bewerten, dokumentieren und einleiten von korrigierenden und präventiven Maßnahmen bei technischen Abweichungen
• Überprüfen und dokumentieren des Zustandes technischer Systeme hinsichtlich des Qualifizierungsstatus und der Einhaltung von Wartungs- und Kalibriervorgaben
• Inhaltliche Gestaltung von SOPs und weiteren Dokumenten zu technischen Systemen gemäß den Regelwerken zur Arzneimittelherstellung (GMP-Leitfaden)
• Vorbereitung von und Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie die anschließende Aufarbeitung und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen
• Mitarbeit bei übergeordneten und allgemeinen Themen im Bereich der Qualitätssicherung

Was bieten wir Ihnen?

Passgenaues On-Boarding

37,5 Stunden-Woche & Tarifliche Vergütung

30 Urlaubstage, Urlaubsgeld & Jahresleistung

Betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung

Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport

Weiterbildungen bei der internen NextAcademy

Mitarbeiter-Rabatte

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss / Apotheker
• E rfahrung in der pharmazeutischen QA / Produktionsumgebung wünschenswert
• Technisches Verständnis
• Hohes Maß an Eigenverantwortung und Selbstständigkeit
• Gewissenhafte, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Problemlösungs- und kundenorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft
• Teamorientierung und Flexibilität
• Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift